Выполненные работы

Испытания

• Испытание качества ЛС в соответствии с НД
• Разработка и валидация методик испытания ЛС для включения в НД
• Разработка и валидация биоаналитических методик для изучения фармакокинетики и биоэквивалентности ЛС
• Расчёт фармакокинетических параметров, дисперсионный анализ (ANOVA)
• Изучение кинетики растворения ЛС
• Разработка проектов НД на ЛС

Исследования и разработки

• Разработка и валидация методик определения следовых количеств незаявленных компонентов в ЛС
• Разработка и валидация методик определения следовых количеств примесей в ЛС
• Разработка и валидация методик контроля чистоты оборудования фармацевтического производства
• Идентификация примесей (установление структуры единичных примесей) в ЛС
• Пептидное картирование
• Определение pK функциональных групп новых ЛС
• Изучение кинетики растворения новых ЛС
• Изучение стабильности новых ЛС